沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2012第3401193号(变更批件)-器械数据

产品名称：

沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401193号(变更批件)

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2012-09-05

有效期至：

2016-09-04

变更情况：

变更内容:产品说明书【检验方法】项中“2.PCR扩增 2.1DA-620仪器荧光检测操作取单管单人份PCR反应管若干管,直接加入处理后样品(或阴阳性质控品)2μl,6,000转/分离心数秒。将各反应管放入PCR仪,按下列条件扩增。”变更为“2.1 DA-620仪器荧光检测操作取各仪器适用的PCR反应空管若干管,直接加入处理后样品(或阴阳性质控品)2μl,再取出试剂盒中所配10联排PCR反应管,分离管盖与反应管,将反应管盖到已加样的各仪器适用的PCR反应管中,6,000转/分离心数秒,去除试剂盒中所配10联

产品标准编号：

YZB/国 4416-2012

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

20人份/盒