补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）-兵械注准20192400087-器械数据

产品名称：

补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400087

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2019-12-09

有效期至：

2024-12-09

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的补体C4含量。\\r\\n补体主要是在肝脏中被合成的，其中补体C3和C4是最经常被检测的。C4是补体经典激活途径的一个重要组分，它的测定有助于SLE等自身免疫性疾病诊断，治疗。C4含量降低见于自身免疫性慢性活动性肝炎、SLE、多发性硬化症、类风湿性关节炎、LgA肾病。在SLE，C4的降低常早于其它的补体成份，且缓解时较其它成份回升迟。狼疮性肾炎较非狼疮性肾炎C4值显著低下。C4含量增高常见于风湿热的急性期、结节性动脉周围炎、皮肌炎、心肌梗塞、Rditer’s综合症和各种类型的多关节炎。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\\\"试剂1:2*50ml 试剂2:2*10ml\\r\\n试剂1:1*25ml 试剂2:1*5ml\\r\\n选配：校准品 1×1ml 质控品（2水平） 1×1ml \\\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\r\\n\\\"

管理类别：

第二类

备注：