一次性使用输液器带针-国械注准20153662376-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

陕西龙康鑫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153662376

注册人住所：

陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2019-12-23

结构及组成：

本产品主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、滴斗、导管、空气过滤器、药液过滤器、药液注射件、流量调节器、三通、二通、一次性静脉输液针组成。主要原材料:滴斗、导管、空气过滤器、药液过滤器、三通、二通、输液针护套及针座、软管由聚氯乙烯制成,瓶塞穿刺器、输液针针柄由ABS制成,瓶塞穿刺器保护套、流量调节器由聚丙烯制成,药液注射件由天然橡胶制成。

适用范围：

用于人体静脉输液。

变更情况：

“注册人住所:陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号;生产地址:陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61”变更为“注册人住所:陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南;生产地址:陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南”。

型号规格：

IS-Va(静脉输液针规格:0.55×20 TWLB、0.6×23TWLB、0.7×25TWLB)

预期用途：

用于人体静脉输液。

主要组成成分：

本产品主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、滴斗、导管、空气过滤器、药液过滤器、药液注射件、流量调节器、三通、二通、一次性静脉输液针组成。主要原材料:滴斗、导管、空气过滤器、药液过滤器、三通、二通、输液针护套及针座、软管由聚氯乙烯制成,瓶塞穿刺器、输液针针柄由ABS制成,瓶塞穿刺器保护套、流量调节器由聚丙烯制成,药液注射件由天然橡胶制成。

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