一次性使用输液器带针-国食药监械(准)字2010第3660448号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3660448号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2010-05-04

有效期至：

2014-05-04

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针为可选配件。产品的结构组成及原材料见附件。

适用范围：

本产品与输液容器配套,适用于重力式输液。进气式适用于瓶装输液容器;非进气式适用于袋式输液容器。

变更情况：

1)生产企业名称变更:由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”;2)生产者地址变更:由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”;3)生产场所地址变更:由“上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、668弄18号变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、高潮路658号”。注册证由国食药监械(准)字2010第3660448号变更为国食药监械(准)字2010第3660448号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0240-2006 《一次性使用输液器(带针)》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、高潮路658号