一次性使用输液器带针-国食药监械(准)字2011第3660581号-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

北京伏尔特技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3660581号

注册人住所：

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

批准(备案)日期：

2011-05-19

有效期至：

2015-05-18

结构及组成：

组成:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、管路、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、静脉输液针。材料:管路、滴斗和药液过滤器采用聚氯乙烯制成;瓶塞穿刺器保护套采用聚乙烯材料;空气过滤器采用聚丙烯材料;注射件采用橡胶材料;静脉输液针采用医用不锈钢和聚氯乙烯材料;瓶塞穿刺器和流量调节器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成。

适用范围：

适用于临床重力输液

变更情况：

2014年2月23日同意更正生产场所地址内容,2011年5月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。;变更日期:2014.11.13,“ 生产场所地址:北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“ 生产地址:北京市丰台区张郭庄9号”。

产品标准编号：

YZB/国 1327-2011《一次性使用输液器带针》

生产地址：

北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9