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一次性使用输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

江苏康友医用器械有限公司

国食药监械(准)字2013第3661929号

注册人住所：

金坛市尧塘镇汤庄

批准(备案)日期：

2013-11-29

有效期至：

2017-11-28

结构及组成：

该产品主要采用聚氯乙烯材料制成,由输液软管、滴斗、瓶塞穿刺器、流量调节器、注射件和(或)加药件、药液过滤器(过滤孔径为15μm、20μm)及静脉输液针组成。环氧乙烷灭菌,无菌,无热原,一次性使用。

适用范围：

只能重力输液,用于静脉输注药液。

变更情况：

变更日期:2016.04.05,变更内容为增加了型号规格“A1-2)A2-2)A3-2”,由单塑料瓶塞穿刺器变为双塑料瓶塞穿刺器。变更日期:2016.01.25,“注册人住所:金坛市尧塘镇汤庄;生产地址:1)金坛市尧塘镇汤庄2)金坛市南环二路58号”变更为“注册人住所:常州市金坛区尧塘镇汤庄;生产地址:1)常州市金坛区尧塘镇汤庄2)常州市金坛区南环二路58号”。

产品标准编号：

YZB/国 6959-2013《一次性使用输液器带针》

生产地址：

1)金坛市尧塘镇汤庄 2)金坛市南环二路58号

型号规格：

IS-GA1)IS-GA2)IS-GA3)IS-GA4)IS-GB1)IS-GB2)IS-GB3)IS-GB4)IS-GC1)IS-GC2)IS-GC3)IS-GC4)IS-GA0、IS-GA20、IS-GA30、IS-GA40、IS-GB0、 IS-GB20、IS-GB30(静脉输液针:0.36)0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2)