一次性使用输液器带针-国械注准20153140017-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

江阴市长强医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153140017

注册人住所：

江阴市临港新城申港创新村戴家垫1号

批准(备案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-08-15

结构及组成：

本品由塑料穿刺器、管路、滴斗、流量调节器、进气器件、药液过滤器(药液过滤器的孔径为15μm)、保护套、连接件、静脉输液针组成。本品主要原材料有：PVC、聚丙烯、聚乙烯、ABS、奥氏体不锈钢、过滤膜，辅助材料有：环己酮、针头胶、二甲硅油。

适用范围：

用于临床重力输液

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-04 原注册证内容：型号、规格：IS-G、IS-G1、IS-GV、IS-GV1 ，配套静脉输液针（mm）：0.36×15 RW LB 、0.4×15 RW LB、0.45×15 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.1×30 TW LB、1.2×30 TW LB结构及组成：本品由塑料（金属）穿刺器、管路、滴斗、流量调节器、进气器件、药液过滤器（药液过滤器的孔径为15μm）、三叉加液管、保护套、连接件、静脉输液针组成。本品主要原材料有：PVC、聚丙烯、聚乙烯、ABS、奥氏体不锈钢、过滤膜，辅助材料有：硅橡胶、环己酮、针头胶、二甲硅油。变更后的内容：型号、规格：IS-G，配套静脉输液针（mm）：0.36×15 RW LB 、0.4×15 RW LB、0.45×15 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.1×30 TW LB、1.2×30 TW LB结构及组成：本品由塑料穿刺器、管路、滴斗、流量调节器、进气器件、药液过滤器（药液过滤器的孔径为15μm）、保护套、连接件、静脉输液针组成。本品主要原材料有：PVC、聚丙烯、聚乙烯、ABS、奥氏体不锈钢、过滤膜，辅助材料有：环己酮、针头胶、二甲硅油。其他内容见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

江阴市临港新城申港创新村戴家垫1号

型号规格：

IS-G ，配套静脉输液针(mm): 0.36×15 RW LB 、0.4×15 RW LB、0.45×15 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.1×30 TW LB、1.2×30 TW LB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：