血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20192400634

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-10-24

结构及组成：

试剂主要成分浓度试剂1(R1)Tris缓冲液100mmol/L试剂2(R2)包被胶乳颗粒的SAA抗体浓度随效价而定校准品(冻干粉)血清淀粉样蛋白A(人血清基质)目标浓度：340mg/L(每批定值，值有差异，详见值单)质控品(冻干粉)血清淀粉样蛋白A(人血清基质)水平1：(12mg/L～24mg/L)水平2：(61mg/L～115mg/L)(每批定值，值有差异，详见值单)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A(SAA)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1(R1)：20mL;1，试剂2(R2)：4mL;1；试剂1(R1)：40mL;1，试剂2(R2)：8mL;1；试剂1(R1)：60mL;1，试剂2(R2)：12mL;1；170测试/盒；260测试/盒；210测试/盒；320测试/盒；校准品(冻干粉)：1mL;1；质控品(冻干粉)：水平1：1mL;1；2mL;1；水平2：1mL;1；2mL;1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400634	R1：40mL×1，R2：8mL×1，校准品（冻干粉）：1mL×1；质控品（冻干粉，2个水平）：1mL×2	5760.0000