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一次性使用J型导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用J型导管

注册人名称：

张家港市鑫瑞特医疗器械有限公司

苏械注准20222141766

注册人住所：

金港镇晨阳村

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

一次性使用J型导管是由导管基本配件、接头、夹子、导丝、推管选配件组成。根据外径尺寸型号分单J型、双J型、多圈型和海马型四种。每种型号按管径不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供尿路支撑、引流用。

生产地址：

张家港金港镇晨阳村晨港路38号

型号规格：

单J型：1.26mm(F4)、1.44mm(F4.6)、1.62mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.8mm(F12)、4.2mm(F14)、5.2mm(F16)、5.8mm(F18)）；双J型：1.26mm(F4)、1.44mm(F4.6)、1.62mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.8mm(F12)、4.2mm(F14)、5.2mm(F16)、5.8mm(F18)。多圈型：1.26mm(F4)、1.44mm(F4.6)、1.62mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.8mm(F12)、4.2mm(F14)、5.2mm(F16)、5.8mm(F18)；海马型：2.3mm(F7)、4.0mm(F12)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类