一次性使用J型导管-苏械注准20152660277-器械数据

产品名称：

一次性使用J型导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152660277

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185-21号

批准(备案)日期：

2015-03-16

有效期至：

2020-03-15

结构及组成：

J型导管采用TPU聚氨脂材料制成,导引推管采用YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用材料制成,导引钢丝采用GB/T4240-2009中12Cr18Ni9或类似的奥氏不锈钢材料制成。导引钢丝若有涂层,则采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制作。J型导管应无菌。

适用范围：

插入到人体输尿管中用以支撑尿路或引流尿液。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010004号。

生产地址：

苏州高新区嵩山路185-21号

型号规格：

J型导管按型式不同分为双J型和单J型两种型号,每种型号又分为1.4mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)八种规格,J型导管可选配导引推管和导引钢丝。