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一次性使用J型导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用J型导管

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20172661410

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

J型导管按型式可分为双J型和单J型。单J型导管由导管及锁定接头组成,双J型导管由导管和推管组成。单J型按外径不同分为1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.33mm(F7)、2.67mm(F8)四种。双J型按外径不同分为1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.33mm(F7)、2.67mm(F8)四种。J管导管采用符合YYT0806-2010要求的无毒聚氨酯材料和医用造影材料硫酸钡制成,推管、锁定接头采用符合GB15593-1995要求软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用J型导管经环氧乙烷灭菌,

适用范围：

供尿路支撑、引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660985号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。

生产地址：

苏州高新区旺米街89号、江苏省沭阳县温州路18号-10幢

型号规格：

单J型:1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.33mm(F7)、2.67mm(F8);双J型:1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.33mm(F7)、2.67mm(F8)