一次性使用J型导管-苏械注准20162660429-器械数据

产品名称：

一次性使用J型导管

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660429

注册人住所：

扬州市头桥镇

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用J型导管分为双J型和单J型。J型导管由导管(双J型导管或单J型导管)和推管、导引丝、塑料夹、接头组成,其中推管、导引丝、塑料夹、接头为辅助器械,可选配。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、夹子、接头采用软聚氯乙烯材料制成。导引丝采用不锈钢丝或软聚氯乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。

适用范围：

供临床尿路支撑、引流尿液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660715号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010350号。

生产地址：

扬州市头桥镇

型号规格：

单J型:1.4mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)、2.7mm(Fr8)双J型:1.4mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)、2.7mm(Fr8)