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一次性使用J型导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用J型导管

注册人名称：

苏州市鑫达医疗器材有限公司

苏械注准20152140277

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185-21号

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

一次性使用J型导管采用TPU聚氨酯材料制成，导引推管采用YY\\/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用材料制成，导引钢丝采用GB\\/T4240-2009中12Cr18Ni9或类似的奥氏不锈钢材料制成。导引钢丝若有涂层，则采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。J型导管经环氧乙烷灭菌后应无菌

适用范围：

插入到人体输尿管中用以支撑尿路或引流尿液。。

生产地址：

苏州高新区嵩山路185-21号

型号规格：

双J型：1.4mm（F4）、1.7mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）、3.0mm（F9）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）；单J型：1.4mm（F4）、1.7mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）、3.0mm（F9）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660277