一次性使用喉罩气道导管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

扬州市宇成医疗器械有限公司

苏械注准20182081744

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇亚达路96号

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2023-12-24

结构及组成：

一次性使用喉罩气道导管按结构不同分为A1（普通型）、B1（加强型）和B2（双管加强型）三种型号,其中A1、B1型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成，B2型由气囊、套管、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成。喉罩按尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0六种规格。喉罩应无菌。采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围：

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-13注册人住所变更由“扬州市广陵区头桥镇亚达路7号”变更为“扬州市广陵区头桥镇亚达路96号”生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇亚达路7号”变更为“扬州市广陵区头桥镇亚达路96号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇亚达路96号

型号规格：

喉罩按结构不同分为A1（普通型）、B1（加强型）和B2（双管加强型）三种型号,按尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0六种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182081744	4.0	213.7500
江西省+动态第45批	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182081744	5.0	213.7500
江西省+动态第45批	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182081744	3.0	213.7500
江西省+动态第45批	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182081744	2.5	213.7500
江西省+动态第45批	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182081744	2.0	213.7500
江西省+动态第45批	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182081744	1.5	213.7500
江西省+动态第45批	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182081744	5.0	318.7500
江西省+动态第45批	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182081744	4.0	318.7500
江西省+动态第45批	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182081744	3.0	318.7500
江西省+动态第45批	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182081744	2.5	318.7500