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医用干式激光胶片

国产 备案 第一类
产品名称:

医用干式激光胶片

注册(备案)号:

沪松械备20200058号

注册人住所:

上海市松江区车墩镇车亭公路616号-3

批准(备案)日期:

2020-09-17

结构及组成:

由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。

适用范围:

用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。

变更情况:

医用干式激光胶片产品规格变更,变更为: A5;B5;B5+;16K;A4;A3;A3+;5*7in;8*10in;10*12in;10*14in;11*14in;12*15in;12*17in;14*17in规格。;2021-06-07,1、产品规格变更,变更为 :A5;B5;B5+;16K;A4;A3;A3+;5*7in;8*10in;10*12in;10*14in;11*14in;12*15in;12*17in;13*17in;14*17in规格。\\r\\n2、技术要求2.2(表4)、2.3(表5)变更。;2022-07-18,生产地址变更为:上海松江区广富林路4855弄26号6层;浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路18号(浙江艾乐医疗科技有限公司受托生产)。;2022-09-01,1、删除原有规格:A5、B5+、5*7in、10*14in、12*15in、12*17in,技术要求1.2(表2)、2.3(表5)变更。\\r\\n2、产品有效期变更为:24个月。;2023-05-31

生产地址:

上海松江区广富林路4855弄26号6层;浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路18号(浙江艾乐医疗科技有限公司受托生产,统一社会信用代码为:91330421MA28BRLF8X)。

管理类别:

第一类

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