干化学尿液分析仪-粤械注准20192220532-器械数据

产品名称：

干化学尿液分析仪

注册人名称：

深圳市木想到科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192220532

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道南约社区宝清路9号华丰数码科技园4号厂房301

批准(备案)日期：

2019-07-09

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

由主机、安卓USB线、设备程序软件和互联网端系统软件组成，其中，主机包括试纸传送单元、测试单元，互联网端系统软件包括设备绑定、用户信息设置、结果显示模块。互联网端系统软件交付方式为网页。

适用范围：

与尿试纸条配套，用于对尿液检验分析，可包括尿pH、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞、尿抗坏血酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-07-10: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道南联社区瑞记路1号恒裕科技园S座4楼”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区宝清路9号华丰数码科技园4号厂房301”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道南联社区瑞记路1号恒裕科技园S座4楼”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区宝清路9号华丰数码科技园4号厂房301”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道南约社区宝清路9号华丰数码科技园4号厂房301

型号规格：

MXD760

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备。