干化学尿液分析仪-鲁械注准20212221190-器械数据

产品名称：

干化学尿液分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212221190

注册人住所：

山东省济南市槐荫区兴福街道西城汇金国际金融中心10楼1001

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

该产品由主机(包括微控制器单元、光学系统、机械系统和显示屏)、控制型软件(V1.0)和USB充电线组成。

适用范围：

本产品通过与适用的试纸条配合使用，对人体尿液样本中的葡萄糖、蛋白质、潜血、尿胆原、酮体、胆红素、亚硝酸盐、白细胞、抗坏血酸、肌酐、钙、微量白蛋白、PH、比重进行定性或半定量检测，为临床检验和诊断提供初步筛查，不作为诊断依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省济南市高新区新泺大街3003号宝威科技园5号楼6层东户”变更为“山东省济南市槐荫区兴福街道西城汇金国际金融中心10楼1001”

生产地址：

烟台开发区万寿山路5号（委托生产）受托方：烟台开发区宝威生物技术有限公司

型号规格：

CH-U100。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：