干化学尿液分析仪-津械注准20222220499-器械数据

产品名称：

干化学尿液分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20222220499

注册人住所：

天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地G-1201-15至G-1201-32

批准(备案)日期：

2022-12-07

有效期至：

2028-05-04

结构及组成：

产品由主机（光学系统、分析处理软件、显示屏、试纸弹射结构）、USB充电线和软件（发布版本V1.0）组成。

适用范围：

本产品为体外诊断医疗设备，适用于对配套的尿液分析试纸条进行分析，对人体尿液样本中肌酐、潜血、蛋白质、微量白蛋白、比重、pH、钙、尿胆原、胆红素、酮体、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、维生素C进行定性或半定量检测，为临床检验和诊断提供初步筛查，不作为诊断依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地G座11层和G-1201-15、G-1201-33

型号规格：

HiPee S2

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840；原注册证编号“津械注准20182400060”。