干化学尿液分析仪-津械注准20172400020-器械数据

产品名称：

干化学尿液分析仪

注册人名称：

天津果实科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20172400020

注册人住所：

天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地G-1101-15至G-1101-32

批准(备案)日期：

2017-02-20

有效期至：

2022-02-19

结构及组成：

HiPee B1:由主机(包括微控制器单元、光学系统、分析处理软件、显示屏、试纸传送装置)、充电线、适配器组成。HiPee S1:由主机(包括微控制器单元、光学系统、分析处理软件、显示屏、试纸弹射结构、WiFi模块)、充电线、适配器和手机客户端组成。

适用范围：

本产品为体外诊断医疗设备,适用于对配套的尿液分析试纸条进行分析,对人体尿液样本中生化成分进行定性或半定量检测,为临床检验和诊断提供初步筛查,不作为诊断依据。其中,HiPeeB1型可以定性或半定量检测尿液中的十一项指标:葡萄糖、蛋白质、酮体、酸碱度、尿胆原、潜血、胆红素、亚硝酸盐、比重、白细胞、维生素C;HiPeeS1型可以定性或半定量检测尿液中的六项指标:肌酐、潜血、蛋白质、PH、微量白蛋白、比重。注:HiPeeB1型不包含远程传输和APP软件。

生产地址：

天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地G座11层和G-1201-15)G-1201-33

型号规格：

HiPee B1)HiPee S1