干化学尿液分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

干化学尿液分析仪

注册人名称：

粤械注准20142400218

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2024-10-07

结构及组成：

由进样组件、加样组件、光学检测系统、选条系统、清洗／废液系统、操作控制系统、打印机组成。

适用范围：

供医疗单位对尿试纸条进行分析用。

变更情况：

2019-10-10: 1、注册人名称由“珠海科域生物工程有限公司”变更为“珠海科域生物工程股份有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼；珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区

型号规格：

KU-500

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142220218”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备。