一次性使用内窥镜检查包-苏泰食药监械(准)字2013第1660040号-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜检查包

注册人名称：

泰州市天朗医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏泰食药监械(准)字2013第1660040号

批准(备案)日期：

2013-04-03

有效期至：

2017-04-02

结构及组成：

一次性使用内窥镜检查包按用途分为I型、II型、Ⅲ型胃镜检查包和Ⅳ型肠镜检查包。I型组成为咬口、塑料镊子、弯盘、镜管擦巾、小洞巾、包布,II型组成为咬口、弯盘、镜管擦巾、包布、检查手套及纸巾,Ⅲ型组成为咬口、口水袋、镜管擦巾、包布、检查手套及纸巾,Ⅳ型组成为检查裤、弯盘、镜管擦巾、小洞巾、包布及检查手套。产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于10g/g。

适用范围：

辅助用于胃镜或肠镜检查。

产品标准编号：

YZB/苏(泰)0527–2013

生产地址：

泰州市高港区大泗镇二陈村二组50号

型号规格：

I、II、Ⅲ、Ⅳ型