一次性使用内窥镜检查包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜检查包

注册人名称：

江苏瑞阳医疗科技有限公司

苏械注准20182140778

注册人住所：

泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧

批准(备案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

一次性使用内窥镜检查包根据临床使用需要，分为两个型号：I型、Ⅱ型。I型由咬口、弯盘、口水袋、垫巾、垫单、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、无纺布叠片组成，其中咬口和垫单为基础配置，其他为选配组件；Ⅱ型由检查裤、垫巾、垫单、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、无纺布叠片组成，其中垫单和纱布块为基本配置，其他为选配组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床内窥镜检查时的防护使用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-07注册人住所变更由“泰州市健康大道801号G21幢二层”变更为“泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧”

生产地址：

泰州市健康大道801号G21幢二层

型号规格：

I型、II型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182140778”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	一次性使用内窥镜检查包	苏械注准20182140778	（基础配置：咬口，选配：弯盘、口水袋、垫巾、垫单、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、无纺布叠片）\|	12.0000
江西省+动态第55批	一次性使用内窥镜检查包	苏械注准20182140778	配置1：咬口普通型、弯盘1只、垫单5060 1张、纱布块80mm100mm*8层1片	9.0000
江西省+动态第55批	一次性使用内窥镜检查包	苏械注准20182140778	配置6：咬口加长型、弯盘1只、垫巾5060 1张、纱布块80mm100mm*8层1片、一次性使用医用橡胶检查手套1副	11.0000
江西省+动态第55批	一次性使用内窥镜检查包	苏械注准20182140778	配置8：咬口加长型、口水袋、垫巾5060 1张、纱布块80mm100mm*8层1片、一次性使用医用橡胶检查手套1副	12.0000
江西省+动态第55批	一次性使用内窥镜检查包	苏械注准20182140778	配置5：咬口加长型、弯盘1只、垫单5060 1张、纱布块80mm100mm*8层1片	10.0000
江西省+动态第55批	一次性使用内窥镜检查包	苏械注准20182140778	配置7：咬口加长型、口水袋、垫单5060 1张、纱布块80mm100mm*8层1片	11.0000
江西省+动态第55批	一次性使用内窥镜检查包	苏械注准20182140778	配置2：咬口普通型、弯盘1只、垫巾5060 1张、纱布块80mm100mm*8层1片、一次性使用医用橡胶检查手套1副	10.0000
江西省+动态第55批	一次性使用内窥镜检查包	苏械注准20182140778	配4：检查裤1条、垫巾6080 1张、纱布叠片100mm100mm*8层2片、医用橡胶检查手套1副	28.0000
江西省+动态第55批	一次性使用内窥镜检查包	苏械注准20182140778	配置4：咬口普通型、口水袋、垫巾5060 1张、纱布块80mm100mm*8层1片、一次性使用医用橡胶检查手套1副	11.0000
江西省+动态第55批	一次性使用内窥镜检查包	苏械注准20182140778	配1：检查裤1条、垫巾5060 1张、纱布叠片100mm100mm*8层2片	20.0000