一次性使用内窥镜检查包

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用内窥镜检查包

注册人名称：

泰州市泰朗医疗器械有限公司

苏泰械备20170090号

注册人住所：

泰州市高港区胡庄镇兴胡路118号

批准(备案)日期：

2018-08-29

有效期至：

结构及组成：

一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型为胃镜检查用，由基本配置胃镜咬口和选用配置薄膜手套、检查垫、塑料镊子、围兜、擦巾、吸水垫、口水收集袋、托盘、包布等组成，Ⅱ型为肠镜检检查用，由基本配置护理裤/护理服和选用配置检查垫、薄膜手套、治疗巾、擦巾、吸水垫、托盘、包布等任意配置组成；检查垫有无纺布、无尘纸、聚乙烯膜热合而成；护理裤/护理服由非织造布缝制而成；薄膜手套采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。

适用范围：

用于胃镜或肠镜检查使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述或主要组成成份由“一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型为胃镜检查用，由胃镜咬口、薄膜手套、检查垫、塑料镊子、围兜、擦巾、吸水垫、口水收集袋、托盘、包布等组成，Ⅱ型为肠镜检检查用，由基本配置护理裤、检查垫和选配件薄膜手套、治疗巾、擦巾、吸水垫、托盘、包布组成；检查垫有无纺布、无尘纸、聚乙烯膜热合而成；护理裤由非织造布缝制而成；薄膜手套采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。”变更为“一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型为胃镜检查用，由基本配置胃镜咬口和选用配置薄膜手套、检查垫、塑料镊子、围兜、擦巾、吸水垫、口水收集袋、托盘、包布等组成，Ⅱ型为肠镜检检查用，由基本配置护理裤/护理服和选用配置检查垫、薄膜手套、治疗巾、擦巾、吸水垫、托盘、包布等任意配置组成；检查垫有无纺布、无尘纸、聚乙烯膜热合而成；护理裤/护理服由非织造布缝制而成；薄膜手套采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。”变更时间2018年08月29日

生产地址：

泰州市高港区胡庄镇兴胡路118号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜检查包	苏泰械备20170090号	插扣式咬口；口水收集袋；纸巾	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜检查包	苏泰械备20170090号	插扣式咬口；弯盘；纱布	9.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜检查包	苏泰械备20170090号	超柔SMS长裤	14.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜检查包	苏泰械备20170090号	插扣式咬口；弯盘；纸巾	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜检查包	苏泰械备20170090号	插扣式咬口1；弯盘1；纱布2；纸巾1；垫单1；检查手套1副	4.4800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜检查包	苏泰械备20170090号	系带咬口1；弯盘1；纱布1；纸巾1；垫单*1	4.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜检查包	苏泰械备20170090号	SMS长裤；吸水垫单80150；纸巾2；纱布2；检查手套2副	41.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜检查包	苏泰械备20170090号	系带咬口；弯盘；纱布；纸巾；垫单；检查手套	13.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜检查包	苏泰械备20170090号	系带咬口；纱布；纸巾；垫单；检查手套/薄膜手套；围兜；镊子；弯盘；口水收集袋；包布（按需组合）	5.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜检查包	苏泰械备20170090号	普通咬口；口水收集袋；纱布；纸巾；45*45吸水垫单；检查手套	12.5000