一次性使用内窥镜检查包

国产备案

产品名称：

一次性使用内窥镜检查包

注册人名称：

奥美医疗用品股份有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

鄂宜昌械备20200056号

注册人住所：

枝江市马家店七星大道18号

批准(备案)日期：

2026-03-04

结构及组成：

产品由基础配置医用垫单和选用配置棉片、医用帽组成。选用配置至少要有一种组件，所有组件均为一类医疗器械，且组合后不改变各组件器械的预期用途。无源产品，非无菌提供。包内各组件的组件描述产品技术要求。

适用范围：

辅助胃镜或肠镜检查使用。

变更情况：

2026-03-04-备案日期由【2020-09-17】变更为【2026-03-04】;生产地址由【1.枝江市马家店公园路180号；2.枝江市马家店友谊大道76号；】变更为【枝江市马家店金山路99号】;型号/规格由【Ⅰ型和Ⅱ型（祥见附页，共1页）】变更为【I型】;产品描述由【Ⅰ型产品由基础配置医用垫单（方型）和选用配置医用垫单（袋型）、棉片、医用帽组成。Ⅱ型产品由基础配置医用垫单（裤型）和选用配置医用垫单（方型）、医用垫单（袋型）、棉片、医用帽组成。选用配置至少要有两种产品。所有产品组件均在一类分类目录中。非无菌提供，一次性使用。】变更为【产品由基础配置医用垫单和选用配置棉片、医用帽组成。选用配置至少要有一种组件，所有组件均为一类医疗器械，且组合后不改变各组件器械的预期用途。无源产品，非无菌提供。包内各组件的组件描述详见产品技术要求。】;

生产地址：

枝江市马家店金山路99号

型号规格：

I型

一次性使用内窥镜检查包

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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