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一次性使用内窥镜检查包

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用内窥镜检查包

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

苏扬械备20200097号

注册人住所：

扬州市头桥镇

批准(备案)日期：

2020-04-07

结构及组成：

分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型必选配置为咬口，选用配置有集液袋、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽、棉片、医用检查垫、检查巾、纱布叠片；Ⅱ型必选配置为检查裤，选用配置有集液袋、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽、棉片、医用检查垫、检查巾、纱布叠片。非无菌提供。组合包内每个器械的产品描述或主要组成成份和预期用途见附件。

适用范围：

用于非无菌环境下的胃镜或肠镜检查中，辅助完成胃镜或肠镜检查操作。

生产地址：

扬州市头桥镇

型号规格：

I型、II型

管理类别：

第一类