一次性使用切口保护套-苏械注准20172661309-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661309

注册人住所：

靖江市南环路133号

批准(备案)日期：

2017-07-13

有效期至：

2022-07-12

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。一次性使用切口保护套各组成部分(包括:外环、置入环和通道)具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形,受力释放后能实现弹性恢复的功能,一次性使用切口保护套型号为PQA型和PQB型两种。按切口保护套的外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中PQA型有八种规格,PQB型有二十四种规格PQA型外环、置入环由PE材料制成。通道由TPU薄膜材料制成,PQB型置入环、通道、外环由硅胶材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。

生产地址：

靖江市南环路133号6号楼

型号规格：

PQA6070-60150、PQA8090-80150、PQA120130-120250、PQA150160-150250、PQA180190-180250、PQA220230-220250、PQA270280-270250、PQA320330-320250、PQB4030-1525)PQB4030-1530、PQB4030-1535)PQB5040-1525)PQB5040-2525)PQB5040-2530、PQB5040-2535)PQB6050-257)PQB6050-2525)PQB6050-2