一次性使用切口保护套-苏食药监械(准)字2013第2660784号-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

江苏求恒医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2660784号

批准(备案)日期：

2013-07-16

有效期至：

2017-07-15

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。产品根据外形结构分为QHQA和QHQB两种型式。其中QHQA型号的外环、置入环由PU(聚氨酯)制成;通道由PU(聚氨酯)薄膜制成;QHQB型号的外环、置入环由PU(聚氨酯)制成;通道由硅胶制成。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十二种规格。基本参数:切口保护套的细胞毒性应不大于1级;迟发性超敏反应(致敏)应不大于1级;皮内反应与空白对照平均计分之差应不大于1。产品应无菌。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。

产品标准编号：

YZB/苏0888-2013一次性使用切口保护套

生产地址：

响水县经济开发区创业园内

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一次性使用切口保护套