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一次性使用切口保护套

国产失效注册

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

苏械注准20162660323

注册人住所：

常州市新北区罗溪镇邱庄

批准(备案)日期：

2016-04-08

有效期至：

2021-04-07

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环、保护膜组成。按外环形式不同分为Ａ型和Ｂ型,A型切口保护套的外环、保护膜和置入环采用医用聚氨脂材料制成,B型切口保护套的外环和置入环采用尼龙制成,Ｂ型切口保护套的保护膜采用YY0334-2002规定的硅橡胶材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660561号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010405号。

生产地址：

常州市新北区罗溪镇邱庄

型号规格：

QXB-A(0607)0809)1213)1516)1819)2223)2728)3233)QXB-B(0403)0504)0605)0706)0707)1005)1210)1212)1507)