一次性使用切口保护套-苏械注准20172660703-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

江苏高信医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660703

注册人住所：

泰兴市城西工业集聚区南园路18号

批准(备案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。由PU薄膜、硅胶、PU(聚氨酯)材料制成。产品根据材料不同分为A和B两种, A型为通道为PU薄膜,B型为通道硅胶,外环、置入环为PU(聚氨酯)。按尺寸不同分为若干规格。一次性使用切口保护套经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660966号(更2013-309)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010370号。

生产地址：

泰兴市城西工业集聚区南园路18号

型号规格：

GXA:(6070-60150、8090-80150、120130-120250、150160-150250、180190-180250、220230-220250、270280-270250、320330-320250)。GXB:(4030-1520、5040-1520、5040-2525)6050-2525)6050-2550、7060-3550、7070-3525)7070-3540、10050-3550、120100-6025)120120-6025)120100-6040、120120-6040