一次性使用切口保护套-苏械注准20152660286-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

常州安克医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660286

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2015-03-26

有效期至：

2020-03-25

结构及组成：

切口保护套由外环、置入环和通道组成。外环及置入环环内或有钢丝圈。切口保护套各组成部分(包括:外环、置入环和通道)具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形,受力释放后能实现弹性恢复的功能。切口保护套型号分为A型(外环及置入环内无钢丝圈)和B型(外环及置入环内或有钢丝圈)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中A型有八种规格,B型有二十一种规格,产品应无菌。

适用范围：

适用于多种手术切口(如:内窥镜手术、妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术及小切口手术),具有牵开扩张手术切口、扩大手术视野,及保护切口周围组织免受污染。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080069号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号

型号规格：

A 60/70-60/150、A 80/90-80/150、A120/130-120/250、A 150/160-150/250、A180/190-180/250、A 220/230-220/250、A270/280-270/250、A 320/330-320/250 B 30/30-15/20、B 30/30-25/25)B 40/30-15/20、 B 40/30-15/25)B40/30-25/25)B 40/30-25/30、B 50/40-15/20、B50/40-25/25)B 50/40-2

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