一次性使用切口保护套-苏械注准20172660377-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660377

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

本产品由外卡环、通道、内卡环组成;按型式分等高和变高型,等高型式按尺寸分为若干种规格,变高型按尺寸分为若干种规格;等高型的外卡环、内卡环由PU(聚氨酯)制成,通道由硅胶制成;变高型的外卡环、内卡环、通道由PU(聚氨酯)制成。本产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080846号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010207号。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

型号规格：

等高:YS-4030-1520(D)、YS-4030-1525(D)、YS-5040-1520(D)、YS-5040-2525(D)、YS-5050-2530(D)、YS-6050-255(D)、YS-6050-2525(D)、YS-6050-2550(D)、YS-7060-355(D)、YS-7060-3550(D)、YS-7070-3525(D)、YS-7070-3530(D)、YS-7070-3540(D)、YS-10050-355(D)、YS-120100-6025(D)、YS-120100-60