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血清淀粉样蛋白A质控品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

血清淀粉样蛋白A质控品

注册(备案)号:

沪械注准20222400193

注册人住所:

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室

批准(备案)日期:

2022-10-31

有效期至:

2027-10-30

结构及组成:

质控品水平1:SAA抗原;\\n质控品水平2:SAA抗原。

适用范围:

本产品与本公司已获医疗器械注册证的血清淀粉样蛋白A试剂盒配套使用,供医疗机构开展检测时进行室内质量控制。

生产地址:

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格:

见附页

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期为14个月。

管理类别:

第二类