血清淀粉样蛋白A质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A质控品

注册人名称：

桂械注准20212400044

注册人住所：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

批准(备案)日期：

2021-04-21

有效期至：

2026-04-20

结构及组成：

质控品由重组血清淀粉样蛋白A、C-反应蛋白游离血清和防腐剂组成。rn-t血清淀粉样蛋白A质控品（水平 1）rn-t血清淀粉样蛋白A质控品（水平 2）rn-t质控品具有批特异性，每批质控品靶值范围详见血清淀粉样蛋白A质控品靶值单。rn* 不单独提供纯化水和移液器。

适用范围：

该产品主要用于血清淀粉样蛋白A（SAA）体外诊断试剂产品检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：rn未开瓶：冷藏(2-8℃)；rn开瓶后（复溶）：常温或冷冻(≤-20℃)rn有效期：rn未开瓶：12个月；rn开瓶后（复溶）：8小时（常温）或7天（≤-20℃）

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A质控品	桂械注准20212400044	水平1：0.5mL×1 水平2：0.5mL×1	600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A质控品	桂械注准20212400044	水平1：0.5mL×1 水平2：0.5mL×1	600.0000