血清淀粉样蛋白A质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A质控品

注册人名称：

粤械注准20202400198

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2025-02-23

结构及组成：

适用范围：

本产品用于适用检测系统的血清淀粉样蛋白A项目质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-27: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。rnn2022-09-14: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

水平1：1x1.0mL；水平2：1x1.0mL；水平1、水平2：2x1.0mL。

产品储存条件及有效期：

质控品在2～8℃保存，可稳定1年。质控品打开包装后于2～8℃密封保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400198”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	血清淀粉样蛋白A质控品	粤械注准20202400198	水平1:1×1.0mL	540.0000
江西省+动态第43批	血清淀粉样蛋白A质控品	粤械注准20202400198	水平2:1×1.0mL	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A质控品	粤械注准20202400198	水平1:1×1.0mL	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A质控品	粤械注准20202400198	水平2:1×1.0mL	540.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A质控品	粤械注准20202400198	水平2:1×1.0mL	540.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A质控品	粤械注准20202400198	水平1:1×1.0mL	540.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A质控品	粤械注准20202400198	水平2:1×1.0mL	540.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A质控品	粤械注准20202400198	水平1:1×1.0mL	540.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A质控品	粤械注准20202400198	水平1:1×1.0mL	540.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A质控品	粤械注准20202400198	水平2:1×1.0mL	540.00