血清淀粉样蛋白A质控品-桂械注准20242400400-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242400400

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-12-04

有效期至：

2029-12-03

结构及组成：

本质控品为液体制剂，以非生物源性的血清替代品作为基质，防腐剂为普乐净300，所含主要活性成分如下：重组人SAA蛋白(人源)0.003‰～0.07‰血清替代品(Sera Sub®)1%普乐净300(Proclin300)0.01%。

适用范围：

与本公司生产的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒配套使用，用于血清淀粉样蛋白A(SAA)检测项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

URIT QS 12P

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放。2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下密封保存，有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

型号：URIT QS 12P