C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20172400202

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2023-02-15

有效期至：

2027-05-02

结构及组成：

由试剂R1（PEG6000，Na2HPO4）、试剂R2（抗人CRP抗体，NaCl）和校准品（C反应蛋白）(选配)组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中C反应蛋白（CRP）的含量。

生产地址：

尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号

型号规格：

R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:20ml×2，R2:5ml×2；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:70ml×4，R2:70ml×1；1100 Tests（R1:44ml×4，R2:44ml×1），校准品: 1ml（选配）。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20172400202	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	1436.4000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20172400202	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	1436.40