C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20182400438

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2023-11-14

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（6.06gL）、聚乙二醇6000 （10～50gL）。试剂2：C反应蛋白抗体胶乳（0.10～0.40%）。校准品（选配）：C反应蛋白（浓度见标签）。质控品（选配）：C反应蛋白（浓度见标签）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中C反应蛋白（CRP）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：1×20mL、试剂2：1×20mL；试剂1：1×15mL、试剂2：1×15mL；试剂1：2×20mL、试剂2：2×20mL；试剂1：1×50mL、试剂2：1×50mL；试剂1：4×20mL、试剂2：4×20mL；试剂1：2×50mL、试剂2：2×50mL；试剂1：6×20mL、试剂2：6×20mL；试剂1：3×50mL、试剂2：3×50mL；试剂1：10×20mL、试剂2：10×20mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×60mL；试剂1：9×3.8mL、试剂2：9×3.8mL；试剂1：2×30mL、试剂2：2×30mL；试剂1：18×3.8mL、试剂2：18×3.8mL；质控品（选配）：1×1mL；校准品（选配）：水平1：1×2mL、水平2：1×2mL、水平3：1×2mL、水平4：1×2mL、水平5：1×2mL；校准品（选配）：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL、水平4：1×1mL、水平5：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒在2～8℃避光条件下有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400438	试剂1：2×50mL、试剂2：2×50mL	3200.0000
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400438	试剂1：2×20mL、试剂2：2×20mL	1280.0000
江西省+动态第39批	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400438	试剂1：3×50mL、试剂2：3×50mL	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400438	试剂1：2×30mL、试剂2：2×30mL	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400438	试剂1：2×50mL、试剂2：2×50mL	3200.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400438	试剂1：1×50mL、试剂2：1×50mL	1600.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400438	试剂1：2×50mL、试剂2：2×50mL	3200.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400438	试剂1：2×30mL、试剂2：2×30mL	1920.00
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400438	试剂1：2×30mL、试剂2：2×30mL	1920.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400438	试剂1：1×50mL、试剂2：1×50mL	1600.0000