C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20202400068

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2020-03-06

有效期至：

2025-03-05

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液 18.2mmolL试剂2：Tris缓冲液 60mmolL羊抗人CRP抗体结合胶乳适量校准品：Tris缓冲液（ 100mmolL），人血清（含量≥5%），C反应蛋白，目标浓度：水平1：5.0mgL，水平2：20.0mgL，水平3：40.0mgL，水平4：160.0mgL，水平5：320.0mgL，批特异，具体浓度见瓶签；质控品：Tris缓冲液（ 100mmolL），人血清（含量≥5%），C反应蛋白，质控品靶值范围：16.0 mgL~ 24.0mgL，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1）试剂1：50mL×1、试剂2：50mL×1；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20202400068	试剂1:50ml×1、试剂2:50ml×1	2275.0000
江西省+动态第42批	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20202400068	试剂1:50ml×2、试剂2:50ml×2	4550.0000
江西省+动态第42批	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20202400068	600测试\|盒(试剂1:39mL×2、试剂2:36mL×2)	4061.8200
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20202400068	试剂1:50ml×2、试剂2:50ml×2	5488.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20202400068	试剂1:50ml×1、试剂2:50ml×1	2744.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20202400068	600测试/盒(试剂1:39mL×2、试剂2:36mL×2)	4703.16
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20202400068	试剂1:50ml×1、试剂2:50ml×1	2800