载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20152400620

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

批准(备案)日期：

2020-06-10

有效期至：

2025-06-09

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品组成，主要成分如下：rn试剂1（R1）：由聚乙二醇6000 、氯化钠、Tris-HCL 缓冲液、表面活性剂组成。rn试剂2（R2）：由羊抗人APOB抗体、表面活性剂组成。rn校准品（选配）：载脂蛋白B、防腐剂。

适用范围：

适用于体外测定血清中载脂蛋白B的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

型号规格：

R1：25mL×2，R2：10mL×1；校准品（选配）：1×1mLrnR1：40mL×2，R2：16mL×1；校准品（选配）：1×1mLrnR1：50mL×2，R2：20mL×1；校准品（选配）：1×1mLrnR1：50mL×4，R2：20mL×2；校准品（选配）：1×1mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光存放，勿冰冻，试剂有效期为12个月，校准品有效期为18个月；开瓶后2℃～8℃储存，试剂可稳定30天，校准品可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400620	R1：50ml×2，R2：20ml×1；校准品：1×1ml	1140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400620	R1：50mL×2，R2：20mL×1；校准品（选配）：1×1mL	1140.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20152400620	R1：50ml×2，R2：20ml×1；校准品（选配）：1×1ml	1710