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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400349
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
2020-12-14
2025-12-13
载脂蛋白B试剂1成份:磷酸缓冲液50mmolL,PH 7.0载脂蛋白B试剂2成份:抗人载脂蛋白B脂蛋白定标液:高纯度载脂蛋白B纯品、牛血清、防腐剂
供医疗机构用于体外定量测定血清中载脂蛋白B浓度,作为辅助诊断使用。
注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401室、402室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。,注册人住所变更:由中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室,变更为:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号401室。
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
试剂1(R1):1×50mL、试剂2(R2):1×10mL;试剂1(R1):3×50mL、试剂2(R2):3×10mL;试剂1(R1):8×50mL、试剂2(R2):8×10mL;50人份;试剂1 (R1): 1×50mL、试剂2 (R2): 1×10mL、定标液: 1×0.5mL;试剂1 (R1): 3×50mL、试剂2 (R2): 3×10mL、定标液: 1×0.5mL;试剂1 (R1): 8×50mL、试剂2 (R2): 8×10mL、定标液: 1×0.5mL。
2~8℃避光,12个月
第二类
原注册证编号:沪械注准20162400349
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400222/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400359/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2025-02-12载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400454/上海正康生物科技有限公司 有效期至:2025-02-20载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400486/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2024-09-17载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400602/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-12载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20152400097/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-07-16载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20162400026/天津泰德合众生物科技发展有限公司 有效期至:2026-01-18载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20162400009/郑州科欣生物技术有限公司 有效期至:2025-11-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400811/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400147/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400659/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2026-01-25载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400875/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-07载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
黔械注准20162400062/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20162400231/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-03-31载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400838/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-03-11载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400065/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401381/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400266/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-05-26载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401310/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400006/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-14