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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20152400097
成都高新区康强四路9号
2020-07-17
2025-07-16
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris) 5gL试剂2(R2):羊抗人ApoB抗体 115mLL校准品:载脂蛋白B 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至WHO SP3-07。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套本公司以下产品使用:临床生化复合质控品。
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中载脂蛋白B(ApoB)的含量。
1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
试剂1(R1) 60mL×4 试剂2(R2) 60mL×1;试剂1(R1) 50mL×4 试剂2(R2) 50mL×1;试剂1(R1) 60mL×3 试剂2(R2) 45mL×1;试剂1(R1) 40mL×4 试剂2(R2) 20mL×2;试剂1(R1) 72mL×2 试剂2(R2) 18mL×2;试剂1(R1) 60mL×2 试剂2(R2) 15mL×2;试剂1(R1) 40mL×1 试剂2(R2) 10mL×1;500测试×1;500测试×2;500测试×4;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。校准品:1.0mL×1。
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。校准品复溶后2~8℃避光保存可稳定30天,-20℃保存可稳定3个月,不可反复冻融。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400222/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400359/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2025-02-12载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400454/上海正康生物科技有限公司 有效期至:2025-02-20载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400486/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2024-09-17载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400602/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-12载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20162400026/天津泰德合众生物科技发展有限公司 有效期至:2026-01-18载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20162400009/郑州科欣生物技术有限公司 有效期至:2025-11-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400811/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400147/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400659/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2026-01-25载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400349/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-13载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400875/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-07载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
黔械注准20162400062/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20162400231/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-03-31载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400838/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-03-11载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400065/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401381/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400266/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-05-26载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401310/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400006/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-14