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载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

珠海森龙生物科技有限公司

粤械注准20162400838

注册人住所：

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

批准(备案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。R1由150mmol/L的磷酸盐缓冲液、40g/L的PEG-6000、适量的表面活性剂、适量的防腐剂组成；R2由150mmol/L的磷酸盐缓冲液、（≥1:32）ApoB抗血清、适量的防腐剂组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B（ApoB）的含量。

生产地址：

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

型号规格：

24mL（R1:1×18mL，R2:1×6mL）、40mL( R1:1×30mL，R2:1×10mL)、75mL（R1:1×56mL，R2:1×19mL）、150mL（R1:2×56mL，R2:2×19mL）、300mL（R1:4×56mL，R2:4×19mL）、200mL（R1:2×75mL，R2:2×25mL）

产品储存条件及有效期：

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类