覆硅胶膜食道支架

国产有效注册第三类

产品名称：

覆硅胶膜食道支架

注册人名称：

常州佳森医疗器械有限公司

国械注准20243130186

注册人住所：

常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

该产品由覆硅胶膜支架和输送器组成。支架由镍钛记忆合金丝、硅橡胶膜，释放辅助线组成。支架为圆柱结构，端部形状为杯球型、双叭型、双杯型或双球型。支架预装于输送器中。输送器由端子、显影环、内管、中管、外管、前手柄、助推管和后手柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-07 注册人名称由:常州新区佳森医用支架器械有限公司; 注册人住所由:常州市新北区环保八路6号; 载明生产地址由:常州市新北区环保八路6号;注册人名称变更为:常州佳森医疗器械有限公司; 注册人住所变更为:常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层; 载明生产地址变更为:常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层

生产地址：

常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	覆硅胶膜食道支架	国械注准20243130186	JSQA-2-16060-18-700	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	覆硅胶膜食道支架	国械注准20243130186	JSQA-2-24140-18-700	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	覆硅胶膜食道支架	国械注准20243130186	JSQA-2-20070-18-700	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	覆硅胶膜食道支架	国械注准20243130186	JSQA-5-24060-18-700	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	覆硅胶膜食道支架	国械注准20243130186	JSQA-3-16040-18-700	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	覆硅胶膜食道支架	国械注准20243130186	JSQA-3-22100-18-700	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	覆硅胶膜食道支架	国械注准20243130186	JSQA-5-24080-18-700	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	覆硅胶膜食道支架	国械注准20243130186	JSQA-5-20140-18-700	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	覆硅胶膜食道支架	国械注准20243130186	JSQA-3-24070-18-700	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	覆硅胶膜食道支架	国械注准20243130186	JSQA-3-16120-18-700	5600.0000