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覆硅胶膜食道支架

国产失效注册

产品名称：

覆硅胶膜食道支架

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3460991号

注册人住所：

高新开发区15号楼709

批准(备案)日期：

2012-08-09

有效期至：

2016-08-08

结构及组成：

该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架,根据结构分为手编、针织两类,支架表面被覆硅橡胶薄膜。镍钛合金中镍含量54.5-57%。支架端部形状:直圆柱口、喇叭口,喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为14-22mm,长度为40-160mm。释放辅助线为选配件,材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于:有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄,术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵膈瘘。

产品标准编号：

YZB/国 3514-2012《覆硅胶膜食道支架》

生产地址：

高新开发区高科三路10号