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覆硅胶膜食道支架
国械注准20163461604
南京高新开发区高科三路10号
2016-09-30
2021-09-29
该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架,根据结构分为手编、针织两类,支架表面被覆硅橡胶薄膜。镍钛合金中镍含量54.5~57%。支架端部形状:直圆柱口、喇叭口,喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为14~22mm,长度为40~160mm。释放辅助线为选配件,材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命2年。
用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于:有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄,术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵膈瘘。
原注册证编号: 国食药监械(准)字2012第3460991号(更);2016-11-28 “生产地址:高新开发区高科三路10号”变更为“生产地址:高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”。
高新开发区高科三路10号
覆硅胶膜食道支架
国食药监械(准)字2008第3461012号(更)/南京微创医学科技有限公司 有效期至:2012-08-21覆硅胶膜食道支架系统
国食药监械(准)字2008第3461015号(更)/南京微创医学科技有限公司 有效期至:2012-08-21覆硅胶膜食道支架
国食药监械(准)字2012第3460991号/南京微创医学科技有限公司 有效期至:2016-08-08覆硅胶膜食道支架系统
国食药监械(准)字2012第3460993号/南京微创医学科技有限公司 有效期至:2016-08-08覆硅胶膜食道支架系统
国械注准20163461421/南京微创医学科技股份有限公司 有效期至:2021-08-21覆硅胶膜食道支架
国食药监械(准)字2012第3460991号(更)/覆硅胶膜食道支架系统
国械注准20163131421/南微医学科技股份有限公司 有效期至:2026-01-19