植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20223120621

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2022-12-21

有效期至：

2027-12-20

结构及组成：

产品由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。

适用范围：

用于植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内，改善患者出现的临床症状。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在规定的特定条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore

型号规格：

SPDR01,SPDRL1,SPSR01

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker	国械注进20223120621	SPSR01	62800.0000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker	国械注进20223120621	SPSR01	62800.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker	国械注进20223120621	SPDRL1	155020.00
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20223120621	SPSR01	62800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20223120621	SPDR01	25400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20223120621	SPDRL1	155020.0000
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏器	国械注进20223120621		155020.00
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏器	国械注进20223120621		89900.00
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏器	国械注进20223120621		62800.00
江西省+耗材挂网采购项目	植入式心脏起搏器	国械注进20223120621	SPDRL1	155020.0000