植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美敦力公司Medtronic Inc.

国械注进20223120352

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

结构及组成：

产品由植入式脉冲发生器和转矩扳手组成。

适用范围：

用于改善心脏输出量，防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在制造商规定的特定条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore

型号规格：

ATDR01，ATDRL1，ATDRS1，ATSR01

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker	国械注进20223120352	ATSR01	37500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker	国械注进20223120352	ATDRL1	157400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20223120352	ATSR01	37500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20223120352	ATDR01	65130.0000
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	植入式心脏起搏器	国械注进20223120352		157400.00
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	植入式心脏起搏器	国械注进20223120352		155200.00
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	植入式心脏起搏器	国械注进20223120352		37500.00
江西省+广东联盟起搏器	植入式心脏起搏器	国械注进20223120352	ATDR01	65130.0000
江西省+耗材挂网采购项目	植入式心脏起搏器	国械注进20223120352	ATSR01	37500.0000
云南+常态挂网项目	植入式心脏起搏器	国械注进20223120352	ATSR01	37500.00