植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163123133

注册人住所：

Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

产品由脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）和扭矩扳手组成。

适用范围：

适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

1. Route du Molliau 31, Case Post., 1131, Tolochenaz, Switzerland 2. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore

型号规格：

G70A1, G20A1

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163213133

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20163123133	G20A1	23490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20163123133	G70A1	55760.0000
江西省+2016年第一批目录	GA1系列DDDR型心脏起搏器	国械注进20163123133	G70A1	55760.0000
江西省+2016年第一批目录	GA1系列SSIR型心脏起搏器	国械注进20163123133	G20A1	23490.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏器	国械注进20163123133		24170.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏器	国械注进20163123133		55760.00
云南+常态挂网项目	植入式心脏起搏器	国械注进20163123133	G70A1	55760.00
云南+常态挂网项目	植入式心脏起搏器	国械注进20163123133	G20A1	23490.00
云南+曲靖市心脏起搏器类医用耗材(全省联盟)集中带量采购	植入式心脏起搏器	国械注进20163123133	非兼容MRI/频率应答	25554.00
云南+曲靖市心脏起搏器类医用耗材(全省联盟)集中带量采购	植入式心脏起搏器	国械注进20163123133	非兼容MRI/频率应答	13120.00