植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163123134

注册人住所：

Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

产品由脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）和扭矩扳手组成，不含电极导线。

适用范围：

适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

1. Route du Molliau 31, Case Post., 1131, Tolochenaz, Switzerland 2. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore

型号规格：

E60A1, E50A1, E10A1

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163213134

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+省际联盟心脏起搏器集中带量采购	植入式心脏起搏器	国械注进20163123134	E60A1	\"*\"
新疆+省际联盟心脏起搏器集中带量采购	植入式心脏起搏器	国械注进20163123134	E50A1	\"*\"
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20163123134	E10A1	16231.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20163123134	E60A1	44352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20163123134	E50A1	31723.0000
江西省+2016年第一批目录	EA1系列DDDR型心脏起搏器	国械注进20163123134	E60A1	44352.0000
江西省+2016年第一批目录	EA1系列DDD型心脏起搏器	国械注进20163123134	接口类型:IS-单极\|双极,平均可用电容量:1.3ah	31723.0000
江西省+2016年第一批目录	EA1系列SSI型心脏起搏器	国械注进20163123134	接口类型:IS-单极\|双极,平均可用电容量:0.92ah	16231.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏器	国械注进20163123134		56000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏器	国械注进20163123134		16231.00