植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173121974

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

该产品由脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）和扭矩扳手组成。

适用范围：

该产品适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可以接受场强1.5T及以下的MRI（磁共振成像）扫描。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

型号规格：

A3DR01，A5DR01

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173211974

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20173121974	A3DR01	13002.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器	国械注进20173121974	（A3DR01）A3DR01+远程数据传输	69000.0000
云南+常态挂网项目	植入式心脏起搏器	国械注进20173121974	A3DR01	59800.00
云南+常态挂网项目	植入式心脏起搏器	国械注进20173121974	（A3DR01）A3DR01+远程数据传输	69000.00
云南+曲靖市心脏起搏器类医用耗材(全省联盟)集中带量采购	双腔起搏器	国械注进20173121974	全身兼容MRI/频率应答	21700.00
云南+曲靖市心脏起搏器类医用耗材(全省联盟)集中带量采购	双腔起搏器	国械注进20173121974	全身兼容MRI/频率应答	13002.00